河北日报丨《AI赋能千行百业一线故事丨视觉AI当“监工” 算法筛药当“军师”》
2025-05-22
贝塔诺体育迎来首款三室袋输液产品 “输液+口服固体”三个制剂品种四个规格新产品同日获批
- 分类：荣誉公告
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- 发布时间：2024-08-05
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【概要描述】8月5日，贝塔诺体育申报的化学药品第4类脂肪乳（10%）氨基酸（15）葡萄糖（20%）注射液（1000ml）（1500ml）、恩他卡朋双多巴片（II）、马来酸氟伏沙明片（100mg）3个品种4个品规产品同日获国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价。其中，恩他卡朋双多巴片（II）为国内率先获批，脂肪乳（10%）氨基酸（15）葡萄糖（20%）注射液（1000ml）（1500ml）为国内第
贝塔诺体育迎来首款三室袋输液产品 “输液+口服固体”三个制剂品种四个规格新产品同日获批
【概要描述】8月5日，贝塔诺体育申报的化学药品第4类脂肪乳（10%）氨基酸（15）葡萄糖（20%）注射液（1000ml）（1500ml）、恩他卡朋双多巴片（II）、马来酸氟伏沙明片（100mg）3个品种4个品规产品同日获国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价。其中，恩他卡朋双多巴片（II）为国内率先获批，脂肪乳（10%）氨基酸（15）葡萄糖（20%）注射液（1000ml）（1500ml）为国内第
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8月5日，贝塔诺体育申报的化学药品第4类脂肪乳（10%）氨基酸（15）葡萄糖（20%）注射液（1000ml）（1500ml）、恩他卡朋双多巴片（II）、马来酸氟伏沙明片（100mg）3个品种4个品规产品同日获国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价。其中，恩他卡朋双多巴片（II）为国内率先获批，脂肪乳（10%）氨基酸（15）葡萄糖（20%）注射液（1000ml）（1500ml）为国内第二家获批，同时也是该集团获批的首个三室袋输液新品种。
据了解，脂肪乳（10%）氨基酸（15）葡萄糖（20%）注射液（1000ml）（1500ml）为肠外营养药，主要用于肠内营养不可行、不足或禁忌时的肠外营养治疗。多室袋输液产品具有较强的创新性、便利性、安全性，可满足日常急救、重大灾害等多种特殊应用场景下的安全用药需求，已成为引领输液研发创新升级的重要方向，目前在国内仅有少数输液生产企业具备相应的研发和生产能力。作为该集团首款肠外营养三腔袋输液制剂，不仅对危重、严重创伤等患者快速提供机体所需营养物质、促进康复、缩短病程发挥重要作用，而且还将进一步丰富企业的输液产品结构，为加快完善肠外营养制剂系列产品奠定坚实基础。
据悉，恩他卡朋双多巴是卡比多巴、恩他卡朋和左旋多巴的三联复方制剂，适用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的出现或伴有“剂末”运动功能波动的成人帕金森病患者。帕金森症（PD）是第二大神经系统退行疾病，发病率仅次于阿尔兹海默症，作为抗帕金森氏病的畅销药，恩他卡朋双多巴目前在国内市场上只有原研上市销售。
马来酸氟伏沙明片用于抑郁症及相关症状的治疗，强迫症症状治疗。目前，马来酸氟沙明片已纳入国家医保乙类目录。据药融云数据统计，马来酸氟伏沙明片在2022年全国院内销售额达4.39亿元，同比增长达25.6%。2023年（截止第三季度）其销售额已突破4亿元，接近2022年全年销售额，在国内市场表现强劲。
乘势而上，向“新”而攀。近年来，贝塔诺体育坚持走仿创结合创新发展之路，围绕抗感染、呼吸系统、神经系统、心脑血管、消化、麻醉、内分泌及抗肿瘤、透析等重点领域进行创新布局，积极构建创新生态矩阵，形成高端复杂仿制药、创新药、改良型新药和原料药“四轮驱动”的新发展格局，在行业不断塑造独具特色的产品链布局和市场竞争优势。今年以来，该集团已取得60个新产品注册批件，累计已有98个品种131个品规产品通过或视同通过一致性评价，创新效能持续领先。
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