河北日报丨《AI赋能千行百业一线故事丨视觉AI当“监工” 算法筛药当“军师”》
2025-05-22
贝塔诺体育复合磷酸氢钾注射液、氢溴酸伏硫西汀片两新品获批
- 分类：荣誉公告
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- 发布时间：2025-01-20
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【概要描述】新春将至，捷报传来——1月20日，贝塔诺体育开发的化学药品第3类复合磷酸氢钾注射液（5ml）、化学药品第4类氢溴酸伏硫西汀片（5mg）两新产品同日获批，取得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价。复合磷酸氢钾注射液在国内率先获批。
贝塔诺体育复合磷酸氢钾注射液、氢溴酸伏硫西汀片两新品获批
【概要描述】新春将至，捷报传来——1月20日，贝塔诺体育开发的化学药品第3类复合磷酸氢钾注射液（5ml）、化学药品第4类氢溴酸伏硫西汀片（5mg）两新产品同日获批，取得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价。复合磷酸氢钾注射液在国内率先获批。
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新春将至，捷报传来——1月20日，贝塔诺体育开发的化学药品第3类复合磷酸氢钾注射液（5ml）、化学药品第4类氢溴酸伏硫西汀片（5mg）两新产品同日获批，取得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价。复合磷酸氢钾注射液在国内率先获批。
截至目前，集团今年开年以来已获批5个制剂新产品，已累计过评115个品种153个品规产品。
据了解，复合磷酸氢钾注射液是一种无机盐磷补充剂。本品主要用于完全胃肠外营养疗法中磷的补充剂，如中等以上手术或其他创伤需禁食5天以上的病人的磷的补充剂，亦可用于某些疾病所致的低磷血症。该品种的率先获批进一步丰富了集团产品管线和品种储备，同时为成人和儿童低磷血症和肠外营养患者提供更多的治疗选择。
此次获评的氢溴酸伏硫西汀片（5mg）主要用于治疗成人抑郁症，此前，集团已有“原料药+制剂”一体化产品获批，其中氢溴酸伏硫西汀原料药在2023年12月获批，氢溴酸伏硫西汀片（10mg）在2024年1月获批。米内网数据显示，该产品2022年国内城市公立、县级公立、乡镇卫生三大终端市场销售额为1.47亿元，2023年销售额为1.56亿元，2024年上半年销售额为8198万元。此次氢溴酸伏硫西汀片又一规格产品获批，进一步丰富了集团精神类治疗领域产品线，凸显“原料药+制剂”一体化发展优势。
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