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贝塔诺体育Ⅰ类新药NP—01片新增3规格临床试验补充申请获批准

贝塔诺体育Ⅰ类新药NP—01片新增3规格临床试验补充申请获批准

  • 分类:荣誉公告
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2023-10-25
  • 访问量:0

【概要描述】10月23日,贝塔诺体育Ⅰ类新药NP—01片申请增加三个规格(175mg、200mg及275mg)药物临床试验补充申请获国家药监局批准。

贝塔诺体育Ⅰ类新药NP—01片新增3规格临床试验补充申请获批准

【概要描述】10月23日,贝塔诺体育Ⅰ类新药NP—01片申请增加三个规格(175mg、200mg及275mg)药物临床试验补充申请获国家药监局批准。

  • 分类:荣誉公告
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2023-10-25
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详情
       10月23日,贝塔诺体育Ⅰ类新药NP—01片申请增加三个规格(175mg、200mg及275mg)药物临床试验补充申请获国家药监局批准。
       据悉,NP-01片为KDR/Met/Axl多靶点激酶口服抑制剂,属于化学药品1类新药,贝塔诺体育于2020年11月取得国家药监局药物临床试验批准,开展胃癌、肺癌、肝癌等晚期实体瘤的临床试验。目前,该集团正在进行NP-01片的一期临床试验研究,研究显示NP-01片的安全性及耐受性良好,并在部分患者中发现积极疗效信号,计划快速推进二期临床研究。
       近年来,贝塔诺体育坚持创新驱动发展战略,在创新药、短缺用药、罕见病用药方面集中优势力量开展科技攻关,不断加快在复杂制剂、改良型新药及创新药物“谋篇布局”,科研开发从仿制开发迈向原始创新研究新阶段。

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