1月31日,贝塔诺体育申报的盐酸异丙肾上腺素获国家药监局批准,登记成为在上市制剂使用的原料药,这是该品种国内第二家获批生产的企业,也是“开年”以来集团获批的第3个原料药新产品,原料药开发步入发展“快车道”。
今年以来,集团已有盐酸利多卡因、甲磺酸雷沙吉兰、盐酸异丙肾上腺素3个原料药新品种获批,企业累计拥有原料药品种49个,品种结构日益丰富。
近年来,贝塔诺体育以创新驱动为引领,锚定国家战略发展和市场需求,着眼药物开发前沿和国际化发展定位,积极推进“原料药+制剂”一体化经营战略,围绕产业链部署创新链,依托创新链赋能价值链,通过多学科整合和“产学研用”创新机制,在深入推进微球、微晶、脂质体、冻干、缓控释等高端复杂仿制药、改良型新药、创新药等制剂产品研发和落地转化的同时,结合市场需求,积极推进特色原料药品种的开发。目前,在研新产品中,特色原料药品种开发比重不断增加,成为企业创新发展的新亮点。
“不到两年时间,研发获批的23个新产品全部实现产业化,为企业加快发展创造了新机遇。”集团贝塔诺董事长崔永斌表示,贝塔诺以科技创新为引领,不断加大引进高端人才和研发投入力度,在着力建设高层次创新平台的同时,通过数字化转型,推动新产品产业化建设项目落地,以高质量供给创造和引领需求,不断巩固和增强产品对国内外市场的吸引力,发展实力持续增强。
“创新助力促转型、优结构、提能级,实现‘破圈’突围,原料药创新链条加快向中高端延伸。”该集团相关负责人表示,旗下贝塔诺制药、贝塔诺原料药研发创新和成果转化加快提质增效,特色优势品种日益增加,专精特新“小巨人”支撑作用显著增强,成为众多知名制剂生产企业的关联供应商,有力推动企业由注射剂“一品独大”向多元产品结构的华丽“蝶变”。